焦点2

　　更名后对药企有多大影响？

　　自6月以来，国家药典委已三次在其官网挂出公示，同意一些药企将处方中的金银花确定或变更为山银花，涉及的药品如双黄连口服液、金防感冒颗粒等，涉及的药企包括湖南省九芝堂股份有限公司、华润三九（黄石）药业有限公司和河南太龙药业股份有限公司。

　　新京报记者梳理发现，今年以来，国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。张伟表示，目前很多企业也在申请变更处方，其中以湖南药企占多数。

　　然而，变更处方对于企业而言并非易事。据了解，药企变更中成药中的处方有系列详细的规定和要求。根据食药监总局此前下发的文件，要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核由国家药典委统一负责。

　　张伟表示，关于中成药处方中两者分列后怎么使用，专家表示，对于中成药处方中含金银花的品种，注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。其次，对于处方中金银花变为山银花更需要尊重原研，原来用的是金银花，还应该使用金银花。

　　此外，要以企业自愿申请为主，而且要提供相关证明，“现在部分企业正按程序和要求进行申请，食药监总局和湖南省也为这项工作专门建立了沟通协调机制，进行了比较顺畅的沟通。”张伟说。

　　■ 各方回应

　　陆群

　　8月开发布会 反驳药典委

　　昨日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群对新京报记者表示，湖南自古就只有金银花没有山银花，明嘉靖年间新化县志对本县中药特产的记载中，金银花赫然在列，“几百上千年前就开始临床大量应用的南方金银花，被国家药典委打入山银花另册后，国家药典委居然说其临床应用历史比较短，以至于连其性味归经、功能主治都不清楚。”

　　他说：“国家药典委秘书长张伟说因为对山银花还缺乏研究，所以性味归经、功能主治等暂时参照金银花，就是谎言。”他表示，一味中药，如果国家药典委对其性味归经、功能主治等基本问题都没搞清楚，怎么能收进国家药典呢？“国家药典委一方面说山银花有别于金银花，另一方面又对二者性味归经、功能主治的描述完全一致，谎言已经无法自圆其说了。”

　　陆群透露，他将继续准备相关材料和证据，在8月召开一次个人发布会，“揭露国家药典委的谎言。”

　　隆回县

　　产量降30% 花农弃生产

　　金银花是湖南省隆回县的支柱产业。昨日，隆回县原政协副主席夏亦中对新京报记者表示，今年的产量比过去低了30%，很多花农放弃生产，南下打工。

　　对于一些药企更改处方明确“山银花”一事，夏亦中认为，这对于花农的处境稍微有一些改善。但目前国家药典委公布的被审批通过的处方，在整个金银花市场的占有量是微乎其微的，大约在5%。据夏亦中介绍，其实早在2006年7月，国家食药监总局曾下文，要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于当年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，“仅给了药企不到一个月，实际上是为了掩盖实施变更的真实目的。”

　　据他介绍，双黄连口服液对更改处方的努力已经做了两年，而药典委在今年以来加快审批的速度与去年陆群的实名举报是有关系的。

　　他认为，把两者分开，是对南北两个品牌的共同打击。如果按照现行规定，药企全部使用价格较高的北方金银花，那么利润是低的。这带来的问题是，在一些抗感染和抗病毒的治疗中，金银花可以被其他药品替代。在这种情况下，由于金银花的成本提高，一些药企不得不放弃生产某种药。比如过去有16家药厂生产双黄连，而目前只有6家。

　　对于新版药典依旧将“双花”各自归类一事，他表示，南方将会继续争取将山银花并入金银花。据其了解，相关政府部门正在做一些工作，继续反映这个问题。