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国家临床医学研究中心观察
放大临床科研“中国优势”
记者 王潇雨 甘贝贝 郑颖璠 首席记者 刘志勇
去年,第四批国家临床医学研究中心名单公示,18家医疗机构入围,涵盖九类疾病领域。自2012年以来,科技部会同军委后勤保障部、国家卫生健康部门和国家食品药品监管部门携手已在11个疾病领域分3批建立了32家临床医学研究中心,作为备受期待的临床医学研究国家队,这些中心背负着什么样的使命?目前有哪些收获和思考?又在描绘着怎样的健康蓝图?
瞄准重大疾病、疑难病、慢性病,聚焦填补空白、替代进口、精准医疗,国家临床医学研究中心自2012年起陆续成立,致力于整合临床医学研究资源,开展大样本临床循证研究、转化医学研究和防控策略研究。基于目前建成的32家国家临床医学研究中心,覆盖全国2000多家医疗卫生机构的专病防治创新协作网络已初步建立。协作创新是其最为亮眼之处。
定好位,连接“点”“线”形成“网”
临床研究一度是我国医学科技发展的薄弱环节。
“过去我们研发晚于发达国家,现在局面已大有改观,但又出现了部分新药研发在中国、临床试验在国外的情况,总是晚一步的尴尬让人心忧?!敝泄こ淘涸菏?、国家代谢性疾病临床医学研究中心(上海交通大学附属瑞金医院)主任、瑞金医院副院长宁光深有感触,“拿生物医药领域来说,产业急速发展,临床有巨大需求,如何使产品能更快进入临床服务公众,这‘最后一公里’恰恰是目前的瓶颈。设立国家临床医学研究中心是国家战略,其重点就是要满足临床研究需求?!?/p>
“如何将产学研转化做好,中心的定位很重要?!敝泄こ淘涸菏俊⒐液粑低臣膊×俅惭芯恐行模ü阒菀娇拼笱Ц绞舻谝灰皆海┲魅沃幽仙饺衔?,国家临床医学研究中心的定位应该做到“顶天立地为人民”,“顶天就是要在国家疾病防治急需的领域,紧盯国际前沿理念及技术;立地就是要研发适合国情的疾病诊治防手段和药物;为人民就是要致力于提高国民的身体健康水平”。
钟南山表示,中心要注重两个转化、两个推广,即“基础研究向临床研究的转化,经验医学向循证医学的转化;临床研究的成果要能够转化为可推广的产品,形成的疾病诊治先进经验和适宜技术要能够向基层推广”。
在国家老年疾病临床医学研究中心(北京医院)主任、北京医院院长王建业看来:“中心本质属于科研平台,要在相关疾病防治领域进行体制与机制创新,充分调动资源,形成临床研究网络,建立完善临床研究高效、可行的运行机制和规范,从国家层面前瞻性、针对性地解决疾病防治中的关键科技问题?!?/p>
“对临床科研工作者而言,在发现临床问题并将它转化为研究课题后,即可借助国家临床研究中心专业团队的力量,帮助他们完成后续的研究设计、数据采集、统计等一系列工作。”国家神经系统疾病临床医学研究中心(北京天坛医院)副主任、北京天坛医院常务副院长王拥军强调,这可以让临床科研工作者节约大量的时间、精力和财力。
王拥军还表示,国家临床研究中心专业人员和良好的科研流程,能够为科研提供标准化、规范化的保障,让研究符合国际现行的游戏规则,减少研究者走弯路的风险。
立足特色,集中力量办大事
我国拥有丰富的临床资源,但既往开展的临床研究以小规模、单中心为主,研究的结果对提升临床诊治水平贡献有限。覆盖全国的协同创新体系的陆续建立,充分发挥临床数据的“中国优势”,为大队列研究夯实了根基。
从三级专科医院到基层社区医院,从25个核心研究小组到全国百余社区,国家代谢性疾病临床医学研究中心(上海交通大学附属瑞金医院)已建成了“自上而下、由点及面”的多层协同研究网络。“有了这个网络,我们建立起覆盖45万人群的代谢性疾病生物样本库,对全国代谢性疾病的基本状况进行摸底,进一步明确了疾病的危险因素,完善临床检测技术的标准化,建立疾病早期防治及适宜技术推广网络,提高中国人群代谢性疾病的早期综合预警能力,节约公共医疗卫生开支?!蹦饨樯?。
2018年,国家老年疾病临床医学研究中心(四川大学华西医院)联合不同地区的协同研究单位,启动我国西部少数民族健康队列研究。目前,已完成羌族、彝族等少数民族人群的问卷调查和数据采集工作。
“开展这项研究的目的就是发现不同民族间,基因组学、饮食生活习惯、菌群等情况的不同对健康状况的影响?!备弥行闹葱兄魅味倘亟淌诒硎荆喙匮芯科谕艽哟蠼】档慕嵌炔鲅芯砍晒灾傅继嵘厍嗣袢褐诮】邓?,同时发现具有成果转化价值的潜在研究方向。
国家老年疾病临床医学研究中心(解放军总医院)主任范利介绍:“老年患者普遍存在一体多病、多药共用的‘共病’现象,我们中心率先联合协同网络单位编写《2018中国老年疾病报告》,统计分析了30个?。ㄇ?、市)的39万余例老年患者近10年的临床数据资料,对老年患者疾病谱变化、多重用药以及医疗支出等进行深入分析,目的是为老年共病患者的防治研究提供客观指导,为制定相关政策提供依据。”目前,中心还协同海南省开展岛内“百岁老人生物样本临床数据采集工作”,已收集1000多位百岁老人的临床样本和临床资料,为老年功能退化、长寿等相关研究提供依据。
共享集成,辐射带动整体提升
高质量临床研究需要高质量的数据库。王拥军介绍,国家神经系统疾病临床医学研究中心(天坛医院)搭建开放共享的“国家卒中登记研究”数据库,数据来源是4个国家级脑血管病登记研究平台。“数据库面向所有成员单位开放,成为名副其实的科研富矿,使国内多个研究团队完成了优质研究。有了这个数据库之后,该中心连续4年成为《Stroke》杂志单中心发表文章数量冠军。”
信息共享的关键在建章立制。国家精神心理疾病临床医学研究中心(中南大学湘雅二医院)主任王小平介绍了他们中心出台的规定:数据所有权归各单位、教研室、个人,分别建立云端数据库储存并备份到医院独立服务器;公共项目产生的数据所有权归精神病学科,项目执行人按贡献大小有首次优先使用权;成果共享时参与者据贡献比重给予相应的共享奖励,比如奖金、科研经费、文章署名等;共享前要签订协议书防止出现纠纷……“管理人员发现线索可牵桥搭线,促进机构、团队、个人间的合作,使研究数据发挥最大效益?!蓖跣∑剿怠?/p>
国家中心作为“职业队”,还要通过协同将临床科研的业余选手培养成职业选手。借力“互联网+”,培训交流效率明显提高。王拥军介绍,自2015年6月国家神经系统疾病临床医学研究中心App上线以来,用户总量涵盖全国近2000家医院2万余名医务人员和科技工作者。
根据《国家临床医学研究中心五年(2017~2021年)发展规划》,到2021年,我国将建成100家左右的国家临床医学研究中心,实现主要疾病领域和临床专科全覆盖。针对中心建设,2019年1月举办的全国卫生健康科教工作会强调,要扎实推进科技创新体系建设,坚持需求导向,强弱项、补空白,不断完善规划布局,增强发展后劲。
编辑:董雨吉
关键词:临床 研究 疾病 钟南山
 
   
 

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