记者近日从中山大学附属肿瘤医院获悉，该院徐瑞华教授领衔完成的中日韩大型国际多中心随机对照三期临床试验首次证实，对于一线治疗失败的晚期结直肠癌患者，改良的卡培他滨和伊立替康双药联合化疗方案与目前国际指南推荐的化疗方案疗效相当，且耐受性更好，应用更方便，可显著提高患者生活质量。该成果近日在国际著名杂志《柳叶刀—肿瘤》在线发表。据悉，欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南已采纳该方案。

结直肠癌是世界第3大常见恶性肿瘤。近10年我国结直肠癌的发病率呈明显上升趋势。早期结直肠癌可以通过手术治愈，5年生存率可达90%。但由于起病隐匿，我国肠癌早期确诊的比例仅为5%～10%。而对于不可手术治愈的晚期结直肠癌，全身性化疗为首选治疗手段，患者5年生存率不足10%。

徐瑞华介绍，对于晚期结直肠癌患者，传统的氟尿嘧啶和伊立替康的双药联合化疗方案是国际指南推荐的标准化疗方案之一。但该方案需进行每两周一次长达46小时的输液，且治疗前患者需接受中心静脉插管手术。相比之下，卡培他滨联合伊立替康的方案只需每3周进行一次2小时～3小时的输液，且治疗前无须进行插管手术，治疗实施更便捷。然而，欧美既往研究指出，这一方案在欧美人群中副作用非常大，疗效也不理想，各大国际指南也未推荐该方案。

“是否可以优化卡培他滨和伊立替康双药联合化疗方案，适当降低剂量以减低副作用并提高疗效？”徐瑞华提出设想，并与韩国峨山医院金泰万教授、日本爱知县肿瘤医院室圭教授共同带领98家医院组成了国际多中心研究团队。他们提出，将卡培他滨用量下调至800毫克每平方米体表面积，每天两次；伊立替康用量下调至200毫克每平方米体表面积，每3周用药一次。

该研究2013年12月启动，至2017年6月结束，共入组650名一线化疗失败的晚期结直肠癌患者，随机分组接受两种方案治疗。结果显示，接受改良的卡培他滨和伊立替康双药联合化疗方案的患者平均生存期达17个月，且不良反应发生率从72%降低至54%，其中血液学毒性（如白细胞减少等）问题的发生率更是从45%下降至20%，且两种方案费用相近。