焦点4

为何在2015版目录中消失？

在王月丹看来，关于细胞免疫治疗技术的政策拐点在2015年。当年7月，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，国家卫计委下发通知表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，并发布《限制临床应用的医疗技术（2015版）》目录。同时废止了2009年发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。

这份文件只提及了医疗机构禁止临床应用克隆治疗技术、代孕技术、除医疗目的之外的肢体延长术等，“免疫细胞治疗技术”并未出现在其中。

基于此，此后业内一些人士在“免疫细胞治疗技术是否可以临床应用”理解上发生了分歧。有言论认为，免疫细胞治疗未列入限制类清单，即说明可以进入临床范畴。有肿瘤方面的医学专家也在受访时提出，政策并未明确提出这项技术是否可用于临床治疗，推测属于“灰色地带”。

支修益曾参与第三类医疗技术管理政策的调整。据他介绍，在参与政策调整过程中，细胞免疫治疗等生物治疗技术临床应用要不要放开是其中最为敏感、重要的问题。鉴于细胞免疫治疗技术虽然有一定应用前景，但在临床疗效评估等诸多方面都尚不成熟，对于某些疾病特别是恶性肿瘤治疗的有效性方面还需临床进一步研究验证，政府部门在调整中并未将其完全放开。

事实上，自2015年开始，免疫细胞治疗技术实际上已经被政策制定部门归入“临床研究”。