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卫计委：免疫细胞治疗技术属临床研究

2016年05月06日 08:43 | 来源：新京报
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焦点2

该技术如何应用于临床？

此前，原卫生部2009年公布《医疗技术临床应用管理办法》，这被视作我国医疗技术临床应用建立了准入管理制度。

按照办法，医疗技术实行分类、分级管理，医疗技术据其安全性、有效性、风险性和涉及的伦理问题共分为3类。免疫细胞治疗技术属于第三类医疗技术，需要经过原卫生部的审定方可开展。


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卫计委：免疫细胞治疗技术属临床研究


按照说明，免疫细胞治疗技术和克隆治疗技术、基因治疗技术，都被原卫生部归为“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”。

同年，“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”被纳入原卫生部发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》之中。这意味着在当时，免疫细胞治疗技术曾在法规层面获准临床应用。

对于免疫细胞治疗技术具体如何开展，原卫生部还曾制定了相应技术规范。在名为《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》(试行)的文件中，规定了对自体免疫细胞治疗技术临床应用机构要求。比如，医疗机构须为“三甲”或省级及以上专科医院，具有免疫细胞治疗的相关科室等。

编辑：杨岚

关键词：技术 临床 治疗 细胞 免疫

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