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世界各国是如何监管疫苗接种的?
德国&英国&日本:严格监管疫苗接种
德国:召回疑似污染疫苗
2012年10月,在瑞士制药巨头Novartis公司生产的流感疫苗,部分批次的注射液中被发现存在白色颗粒。得知此情况后,德国疫苗审批机构立刻对在市场流通的流感疫苗进行审查,虽然并未真的发现有白色颗粒,但为了保护患者,防止可能出现过敏等不良反应和其它副作用,德国依然对这批疫苗进行召回。据德国《明镜》周刊报道,德国在2012年免费发放各种疫苗1420万支,而10月下令召回的疫苗数量达到10万支。
英国:卫生部是唯一合法的疫苗卖家
为了保障疫苗的安全性和稳定性,英国严格控制疫苗生产商的资质,生产商的研制能力、生产设备、资金等方面,都要经过英国卫生部的严格考核。同时,英国卫生部是英国疫苗唯一的合法卖家,其购买力具有垄断性,因此,英国卫生部在与生产商的合作中占主导地位,双方商定的合同价低于市场价。由于疫苗生产利润微薄,许多企业望而却步,这使得疫苗生产商越来越少,但疫苗的品种越来越多。
日本:政府负责对预防接种导致的伤害进行赔偿
1977年,日本制定了预防接种健康被害救济制度。1994年和1999年,日本对《预防接种法》的国家责任部分先后做出两次修改。按照规定,国家采取结果责任原则,只要厚生劳动大臣认定损害发生由预防接种导致,都应给予受害者补偿,包括医药费、住院津贴、残疾儿童养育补助或残疾人补助、一次性死亡补助、丧葬费等。这样做是为了缓解民众对疫苗副作用的担心,例如,如果接种疫苗的人死亡,政府会赔偿4210万日元,同时支付丧葬费。
卢旺达:将十种疫苗纳入常规免疫接种计划,以提高儿童存活率
2012年6月6日,在卢旺达基加利鲁通德地区,八个月大的Elie到达当地诊所时,高烧不退、呼吸不畅、没有食欲,他被确认为感染肺炎。随后经过24小时抗生素输液治疗后,Elie逐渐康复。Elie的母亲听取了诊所医生的意见,决定给家里的另一个儿子注射肺炎球菌疫苗,以预防肺炎、脑膜炎与败血症。
2009年,在国际疫苗行动组织的资助和发展合作伙伴的支持下,卢旺达成为撒哈拉以南非洲地区首批引入肺炎球菌疫苗的国家之一。同时,卢旺达还建立了初级医疗体系,政府已将十种疫苗纳入常规免疫接种服务,其中包括可以预防腹泻的新型轮状病毒疫苗,因为腹泻导致的死亡占卢旺达儿童死亡率的五分之一。
联合国儿童基金会驻卢旺达代表Noala Skinner认为,引入新型疫苗非常必要,同时加强整体医疗系统,以及在地方层面通过社区医疗中心、村委会、地区医院展开密切协作,都对提高儿童存活率起到了神奇的效果。
阿根廷:疫苗试验导致儿童死亡,制药公司被判40万比索???/strong>
2007年和2008年,某国际制药公司在阿根廷的圣地亚哥、门多萨、圣胡安等省份对1.4万名贫困家庭的儿童进行了肺炎的疫苗试验,其中9名参加疫苗实验的儿童在注射疫苗后不久死亡。事件被媒体披露后,阿根廷国家医药、视频和医疗技术管理局立刻展开调查。虽然没有证据表明儿童的死亡和注射疫苗直接相关,但该制药公司在阿根廷进行疫苗实验中被发现存在违规现象。
来自该制药公司的医生并没有向孩子的家长详细说明和解释注射疫苗后可能带来的副作用,使得家长无法对注射疫苗的潜在风险作出全面评估。一部分签署同意书的家长,其孩子没有达到阿根廷法律规定的疫苗接种年龄,还有一部分签署文件的家长是看不懂协议书的文盲,除此之外,还有一份协议竟是由一位患有精神疾病的母亲签署的。
对此,阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局对该制药公司处以40万比索的???,两名参加疫苗试验的医生每人支付30万比索的???。随后,该制药公司向阿根廷经济法庭提出上诉,认为上述疫苗得到包括欧盟在内85个国家和地区的批准,安全性并不存在问题。但审理此案的阿根廷法官驳回了其上诉,认定该制药公司在进行疫苗试验时存在违规和欺诈,维持了阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局的处罚结果。
编辑:赵彦
关键词:世界各国 如何监管疫苗接种
 
   
 

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