使用不当——操作人员或缺乏安全意识

　　四维彩超在公立医院仅是一项辅助检查手段，而在私立机构却备受热捧。

　　其中最为流行的仪器是美国通用电气(GE)的高档四维彩超设备Voluson E8，也是不少机构吸引顾客的卖点。除此之外，还有西门子、三星麦迪逊以及迈瑞、开立等品牌进入市场。

　　一位从事医疗器械经营工作的许女士告诉记者，若要把超声仪器用作产前筛查，必须要有相应资质。但如果被非医疗机构用在孕妇身上，后果将十分危险。

　　据我国医疗器械的分类管理制度，超声仪器属于三类医疗器械，即对人体具有潜在危险，其安全性和有效性需严格控制的器械。而“谁都能买到”的流通现状，无疑成为监管的盲区。

　　2003年，我国开始实施《产前诊断技术管理办法》，其中就规定，医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术，并对开展产前诊断技术的医疗保健机构和技术人员进行要求。技术人员不仅要取得执业医师资格，还要取得产前诊断相应的资格证书。中国医师协会超声医师分会在2012年制定的《产前超声检查指南》中，最基本的要求也是，产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展。

　　而经记者查证，如孕自美、孕姿馨等北京地区的摄影机构，都在做用四维彩超给胎儿拍照的业务，并且无一例外均不具备医疗机构资质。许女士说，这些摄影机构所使用的设备，很可能是从公立医院流出的一些“二手货”。

　　另一个问题是，哪怕在具有资质的医疗机构，如果使用仪器的人员安全意识不足，也可能对胎儿造成伤害。裴秋艳介绍，经验丰富的医生检查一个胎儿只需几分钟。若胎儿不配合，医生会让孕妇下床活动下再做。而若一些私立机构把四维彩超用作胎儿写真，操作人员可能为获得连续的面部表情将探头持续照射胎儿。

　　欧洲医学与生物学学会联盟曾于1998、2002和2003年就诊断超声的安全问题发表声明，其中特别提到，四维彩超(实时三维)会涉及到连续辐照的问题，因此使用者不可超越诊断目的需要，为改变记录图像的顺序而毫无必要地拉长检查时间。在检查眼部及新生儿心脏和颅骨的时候，应特别注意降低热和非热效应的风险。