?；平舛酒切矶嗉彝コ１傅摹办罨鹨?，牙痛了、喉咙痛或者大便不通了就吃几片，有的甚至长期服用。近日，国家药监局发布通告，要求?；平舛酒薅┧得魇椋魅繁曜⒃懈?、哺乳期妇女和婴幼儿禁用，并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

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国家药监局公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定?；平舛局萍粒ㄆ痢⑼杓?、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。一同被要求修订的还有伤科接骨片和稳心制剂。

公告要求，药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。公告也提醒，上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

记者查询国家药监局官网数据库发现，?；平舛局萍粒òㄆ⑼?、胶囊等剂型）有697条生产批文，其中不乏同仁堂、片仔癀等知名企业。对比可见，在此前，牛黄解毒片的药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌则各家药企略有差异，主要是“孕妇禁用”。

广东省妇幼保健院儿科副主任医师杨东新介绍，虽然?；平舛酒仍诹俅彩褂闷捣?，但中成药成分复杂，一些作用机理、副作用往往不能像西医那样明确。所以我们看到，以往的相关药品说明书，关于“不良反应”和“禁忌”，基本都是写“尚不明确”，家长们需要注意的是“尚不明确”，并不等同于没有不良反应、没有禁忌、孕妇儿童都可以使用。

国家药监局要求?；平舛局萍列薅┧得魇?，包括增加警示语、不良反应、禁忌、注意事项等。新版说明书增加警示语：“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”。不良反应则包括消化系统、皮肤、精神神经系统、心血管系统、呼吸系统等多项内容。新版说明书明确要求，孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿以及对本品所含成份过敏者禁用。同时，说明书还指出，“有连续用药半年以上出现砷中毒的报告”。

长期过量服用可能引起砷中毒

记者在广州多家药店走访时发现，虽然是处方药，但牛黄解毒片的购买并不需要提供处方，这在一定程度上助长了滥用之风。

“不少市民还抱有中成药没什么副作用的观念，以为长期服用没关系?！惫阒菔械谝蝗嗣褚皆耗仙骋皆焊敝魅沃幸绞Φ舜细嫠呒钦?，?；平舛酒Ψ阶钤缂诿鞔︻摹侗Ｓご橐罚倌昙湓诿窦淞鞔τ梅⒄怪两?，现《中国药典》收载的?；平舛酒扇斯づ；?、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等8味药物组成，具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于火热毒邪炽盛于内、口舌生疮、咽喉、牙龈肿痛、目赤肿痛等症。

邓聪指出，一般而言，?；平舛酒迷蚴恰爸胁〖粗埂?，切忌过量或长期服用。成年人服用?；平舛酒淖罡呒亮渴谴笃粒?.6克/片）每天不超过6片，小片剂（0.3克/片）每日不超过9片。连续服药2—3天，产生效果了，就可以停药，一般服药时间不超过1周。若服药后大便次数每日2-3次者应减量，服药3天后症状无改善或加重者，应停药并到医院就诊。

邓聪提醒，?；平舛酒孕晕逗沟囊┪段饕槌桑舸罅?、长期服用会伤害脾胃。体质阳虚或脾胃虚弱者，即使有上火症状也不宜服用，服用可能加重原发疾病的症状。同时，在服用期间，饮食习惯上也要调整，比如多吃蔬菜水果，忌烟酒及辛辣、油腻食物，并多喝水；生活作息要规律，避免熬夜。

专家指出，由于以前对中药不良反应重视不够，患者如不了解该药特性，很难依规合理使用，临床上发现，一些长期有便秘、痤疮的患者为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期服用?；平舛酒?，结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等症状，这时应该警惕“砷中毒”。因为，?；平舛酒浞街械男刍?，主要成分为二硫化二砷，遇热易分解氧化，变成有毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜，可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统，造成慢性砷中毒。

同时，需要注意的是，?；平舛酒灰擞胙蟮鼗啤⒌馗咝恋惹啃能绽嘁?、苯巴比妥等中枢抑制、磺胺类、氨基苷类等抗生素、阿司匹林类、抗酸药、噻嗪类利尿药、降糖药等多种药物同时服用，否则容易导致各种不良反应或影响药物疗效。如果正在使用其他药物，服用前最好咨询医生。

记者发现，最近被要求修订说明书的药品中，不少为中成药。例如伤科接骨片，含有马钱子粉、朱砂，新版说明书要求标注“运动员慎用”和“不可超剂量和长期服用”字样。稳心制剂也因含有党参，在注意事项中增加了“不宜与藜芦同用”的内容。近日被国家药监局要求修订说明书的骨刺胶囊和骨刺片也属中成药，增加了包括消化系统、神经系统在内的多项不良反应。查询过往资料显示，之前这类中成药的不良反应和禁忌大多是“仍不明确”。业内人士指出，此轮修订说明书，意味着监管部门对中成药的不良反应监管进一步加强，将有利于中成药市场的逐步规范。

南方日报记者 严慧芳 李劼

通讯员 林惠芳