医院将成药品压价主力

医保支付标准不仅改变支付形式，关键点在“调动医院降低药价的积极性”。因为差价允许医院留存，医院会有动力与药企谈判，其无论实力还是专业都会比现有的地方招标办和人社部更胜一筹。

这便是升级版的二次议价，多数仿制药将遭血洗。

在医保支付标准规定下，定点机构可以留存药品实际销售价和医保支付标准间的差额。对此，各地将有不同规定，有的地方可以直接留存医院，有的地方要上交财政后再视情况补贴给医院，这使得定点机构在采购药品上更有动力向药品供应商压价。

在原支付规则下，医院没有动力压低药品价格。以往医保药品按比例支付时，药品存在顺加成，药价越高，医院盈利越多；药品零加成时，药价越高，药品供应商给医院的灰色利润空间越大。

而医保支付标准的实施，让医疗机构成为主动压低药品采购价的主体。由于医疗机构是最能掌握药品真实的市场需求信息的一方，因此以医疗机构为主体去压低药品价格，效率必然要比招标办等非直接利益相关的政府部门要更高。这也是医保支付标准能够引导形成药品真实市场价的本质原因。

如此一来，制药厂家将面临比以往更为明显的降价压力。

业内人士告诉中国证券报记者，对于那些疗效更优或者难以替代的创新药，降价压力不会太大，而存在较多可替代品的高价药品则会面临较大的降价压力，比如完成仿制药一致性评价的进口原研药、生产厂家较多的中成药甚至是部分有较多竞争替代品的中药独家品种都会面临较大的降价压力。

仿制药一致性评价是前提

医保支付标准的实施，是针对同通用名的药品实施统一的支付基准价，因而通用名的药品能确保疗效一致，是医保支付标准能否成行的前提。纵观全球实施药品医保支付标准的国家与地区，如德国、英国等，在仿制药注册审评中能够确保仿制药与原研药质量一致。

然而，我国的医药工业与发达国家相比有所不同。我国医药工业长期以来以仿制药为主，仿制药注册审评以《药典》和食药总局颁布的标准等作为审查标准，对于真正涉及药品质量的生物等效性、体外溶出度等一致性评价指标并没有明确的审查规定，即“仿标准、不仿产品”。

较为宽松的仿制药市场准入条件，造成我国同通用名药品由多家企业生产的普遍现状，但这些生产企业在研发能力、生产工艺、质量控制等方面差异较大，从而导致我国同通用名药品质量和疗效不尽相同。

针对我国目前的药品质量现状，国家食药总局已逐步意识到，仿制药一致性评价作为药品注册改革的关键环节，已成为推进“供给侧”新医改的重要配套工作。2016年，仿制药一致性评价进入了政策推动密集期。3月5日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确评价对象和时限、参比制剂遴选原则以及评价方法选用原则，正式拉开了我国一致性评价的大幕。

5月25日，国家食药总局根据8号文的要求，发布了《关于落实<国务院办公厅开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》，规范了仿制药一致性评价工作申报流程，对一致性评价的研究内容做出了要求，标志着我国药品一致性评价正式步入实施阶段。

目前，我国第一批289个需通过“仿制药一致性评价”的药物需等到2018年才能出炉，考虑到现有临床试验资源，各公司核心战略产品的仿制药一致性评价正在紧锣密鼓进行中。

“在此背景下，医院在过渡期会主动采用价低同质的产品，相应药品竞争格局不会发生大的变化?！惫乓揭┭芯吭苯热衔?，过渡期后，仿制药竞争格局将发生巨大变化，产品临床必需、通过“仿制药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所减少。