国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备———乳腺诊断正电子发射断层成像系统（简称乳腺PET）日前获得国家食药监总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。

　　该设备由中科院高能物理研究所研发。该所副所长魏龙介绍，乳腺癌发病过程中乳腺组织代谢功能的改变往往要早于乳腺组织结构的改变，使用钼靶、超声、CT、核磁等传统检查方法仅能获得结构信息，且误诊率较高，乳腺PET具有高灵敏度和高分辨率，更有利于乳腺癌的早期确诊。

　　据悉，400多例临床试验结果证明了乳腺PET对早期乳腺癌检测的有效性、安全性，尤其是在早期微小原位肿瘤筛查、肿瘤良恶性的鉴别诊断及手术治疗辅助评价方面所具有的突出优势。

　　中科院院士陈和生表示，乳腺PET的成功研发和产业化，不仅填补了我国该项技术的空白，推动了我国乳腺癌早期诊疗技术的发展，还将提升我国高端核医学成像设备自主创新能力，对打破国外企业对我国高端医疗器械市场的垄断、提高高端医疗器械的国产化水平具有重要意义。