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告别“一刀切”,无创治疗宫颈癌前病变创新产品在华获批

2026年03月10日 18:36  |  来源:人民政协网 分享到: 

在“三八”国际妇女节前夕,无创治疗宫颈癌前病变的创新产品——盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(通用名:希维她?)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗18岁及以上经组织学证实为宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)中子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的患者。

宫颈癌前病变是宫颈癌的“预警”阶段,及时干预和治疗至关重要。然而,长期以来,临床标准治疗方案依赖于利普刀(LEEP)、冷刀锥切等切除性手术。虽能切除病变,但手术本身作为一种有创操作,可能伴随出血、感染等近期风险,造成了许多患者特别是年轻未育女性的“手术恐惧”,甚至可能使部分患者延误治疗时机。

希维她?的到来,有望改变这一局面。作为一款集药物和器械为一体的光动力治疗产品,其创新机制实现了 “靶向双杀”——在清除病变细胞的同时,有效清除高危型HPV病毒。此外,整个治疗在门诊即可完成,过程仅约3-10分钟且无需鸭嘴钳辅助,避免手术开刀、无创口、不出血,避免了传统治疗方案的烧灼或者切割感,治疗后患者即可离院,不影响正常生活节奏,实现了有效便捷。临床研究显示,97%的患者报告治疗区域无痛感,且无宫颈结构损伤记录。

北京协和医院妇产科主任医师、盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统国际多中心Ⅲ期临床研究的中国主要研究者陈飞教授表示,“盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV(人乳头瘤病毒)免疫清除、生育功能保护的独特优势,尤其是其无创治疗特质,可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整,使近60%患者延缓或避免手术,为宫颈癌前病变CIN2患者提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择?!?/p>

中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授表示:“盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统的成功获批,是我国妇科宫颈疾病诊疗领域的一项突破性进展,首次为宫颈癌前病变的保守治疗提供了兼具积极性与安全性的主动干预方案,这不仅为临床医生的诊疗决策提供了全新且更优的选择?!?/p>

复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心学术指导隋龙教授评论道:“盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统的获批,为临床医生提供了一个主动、精准且高效的治疗方法,更为那些强烈希望保留生育功能的CIN2患者提供了理想的解决方案。这种‘门诊短时放置+居家完成治疗’的创新模式,不仅从根本上改善了患者的治疗体验与依从性,更显著降低了治疗门槛、提升了医疗资源的利用效率?!保ɡ钣⒔埽?/p>

编辑:马嘉悦