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careHPV检测试剂获WHO资格认证
专家表示消除宫颈癌梦想可成真
人民政协网北京8月8日电(记者 刘喜梅)8月1日,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所乔友林教授宣布,其团队联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等研发的careHPV体外检测诊断试剂完成临床验证,并获得世卫组织(WHO)资格认证,可在全球推广。该产品定价约5美元,是世界首款通过WHO资格认证的适合发展中国家与地区的宫颈癌筛查体外诊断检测试剂,是中国科学家给全球发展中国家妇女宫颈癌防治贡献的价廉物美的中国产宫颈癌筛查产品。
据了解,子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率居全球女性恶性肿瘤第二位,仅次于乳腺癌。每年约有50万子宫颈癌新发病例,其中80%的病例发生在发展中国家。在全世界范围内,每隔两分钟就有一位女性因子宫颈癌而丧生。
乔友林表示,常见的14种高危型HPV病毒的持续感染,是引发子宫颈癌的根源。目前宫颈癌的防治主要分三级进行:一级预防是接种HPV疫苗,最近国家已经批准宫颈癌二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗上市;二级预防是筛查,已有性生活的女性要定期进行子宫颈癌筛查,现阶段HPV检测作为宫颈癌的初筛手段已经得到了国内外专家的共识,此举可以发现早期的宫颈病变:三级则是宫颈癌发生后的治疗,因接种疫苗后也只能预防60%到70%的宫颈癌,定期进行宫颈癌筛查是非常必要的。因此HPV检测试剂的开发和应用,为子宫颈癌的预防,提供了可行的工具和手段。
乔友林教授团队发表的数据清楚地显示,careHPV在精确确定女性是否患有癌症前期宫颈疾病的能力优于常规方法,其敏感度为90%,特异度为84.2%,性能接近发达国家和地区目前普遍使用的HPVDNA杂交捕获检测技术(HC2)。因careHPV拥有简单、快速、价廉、准确的特点,该试剂被与会专家公认在中国农村及“一带一路”沿线众多发展中国家拥有广阔应用前景。
编辑:赵彦
关键词:careHPV检测试剂 宫颈癌


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