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国家药监局:首个自主研发抗艾新药获批
本报北京7月12日电 (记者林丽鹂)今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。
艾滋病是公共卫生领域的重大传染病?!俺て谝岳?,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。
2017年12月,原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围,推动了艾博韦泰的审评审批工作?!鞍┪ぬ┑幕衽鲜校馕蹲趴拱┯辛诵碌某稍?。这也是艾滋病治疗药物优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一?!币┢飞笃乐行南喙馗涸鹑怂?。
编辑:李敏杰
关键词:国家 新药 艾滋病 自主 研发
 
       
 

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