近日，根据药品不良反应评估结果，国家食药总局发布关于修订含可待因药品说明书的公告，要求对含可待因药品说明书的“不良反应”、“禁忌”、“儿童用药”、“孕妇及哺乳期妇女用药”等项进行修定。其中，禁忌一项修订为，12岁以下儿童禁用含可待因药品。

可待因为何物

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱，属鸦片类药物，可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。有止痛、止咳和止泻的药效。

可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中表II规定管制的10种成瘾性较低麻醉药品之一。具有较好的镇咳、镇痛作用，其复方制剂在临床上广泛应用。90年代以来，我国研发了一些可待因复方制剂，包括含可待因止咳口服溶液等，这些可待因复方制剂较好地满足了国内的医疗需求。但从1997年开始，我国少数地区出现了个别含可待因止咳口服溶液的滥用问题。为此，1998年5月25日已将所有含可待因止咳口服溶液列入处方药管理。2015年国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委发布公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。

儿童使用含可待因药物存风险

同仁医院药学部剂师张松介绍，可待因属于中枢镇咳药，是通过延髓中的咳嗽中枢起到迅速止咳的作用，可待因被吸收进入体内后，可在体内代谢为吗啡、去甲可待因及其他代谢产物。不恰当的使用，可能会导致吗啡过量的症状，例如成瘾、极度嗜睡、意识混乱、呼吸变浅，甚至危及生命。

可待因的安全性，尤其是在儿科领域应用的安全性也是近年才被逐渐重视。美国FDA在2007年开始，多次提醒儿童使用可待因的风险。并在2012年8月发布了关于可待因的安全警报。2015年4月24日，欧盟药物监督管理局(EMA)规定，12岁以下儿童以及存在呼吸问题的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。美国儿科学会在去年10月停止将可待因用于儿童。此番我国食药总局修改含可待因药品说明书，是保障公众用药安全的举措。（记者 田晶）

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