今年是我国“中药现代化”发展20年。近日在成都召开的第五届中医药现代化国际科技大会上,有关国内外专家学者认为,随着“一带一路”战略实施,中医药国际化进程正在加速推进。但国际标准缺失、质量控制难保障等障碍还制约着中医药走出去。专家建议,应加快健全中医药走出去的顶层战略设计,抢占中医药国际化制高点。

中医药走出去“正当其时”

1996年,科技部联合国家中医药管理局提出了“中药现代化”的整体战略构想,以科技创新为引领,20年来中医药现代化发展步伐稳健,取得了重要成就,随着“一带一路”战略实施,中医药正在加快走向世界。

记者了解到,目前我国中医药已经出口到90余个国家和地区,已有9个中医药质量标准被《美国药典》正式采纳,17种草药专论列入欧盟药典,中药地奥心血康在荷兰通过传统药物注册,另有8个产品正在欧盟注册中。

“以前国外对中医药不重视,大家坐在一起只能聊天,现在可以一起合作干事了。”中国工程院院士张伯礼这样形容中医药国际地位的变化。

新加坡卫生部传统补充医学和社区护理部教授吴汉昇说,中医药是新加坡最家喻户晓的传统医药,在该国,48.4%的居民近一年内看过中医。

世界卫生组织传统医药部主任张奇认为,当前世界已进入慢病高发阶段,中医药在慢病防治方面有着先天优势,中医“同病异治”与“异病同治”的理论与国际精准医学理念非常相符,各国医学界和政府对传统中医学理论呈现空前的热情,中医药迎来国际化的历史机遇。

国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东说,“一带一路”沿线国家中已有9个国家建立了中医中心,并建有7所中医孔子学院;同时,中医先后在澳大利亚、加拿大、新加坡等29个国家和地区以国家或地方政府立法形式得到认可。除中国外,世界上中医医疗机构已达8万多家,据估算,中医药服务的全球年市场份额大约为500亿美元。

中医现状无法适应国际化需求

记者采访了解到,当前中药还存在有效成分不明确、质量控制指标难以规范等问题,这一现状无法适应中医药国际化的需求。

奥地利格拉兹大学医学研究所主任鲁道夫·鲍尔研究中医药20余年,他认为,当前全球缺乏一套统一认证的中医药国际标准,中医和西医是两种不同理论,建立在不同医学体系上,如果没有标准,就像语言不通一样,难以合作交流。

他还表示,西方国家目前对中医药是否有毒性残余还有担忧,中药发挥效果原理很“神秘”,让人容易产生怀疑?！氨热缰幸┎远釉谄胀尤?、揉搓状态下仍有毒性,但经过特别炮制就能消除毒素,这其中的作用机理不太清楚,让人不放心?！北?。

“如何让中药组分合理、配比恰当、剂量合适,确保安全有效、质量可控、机理清晰是个难题?！敝泄こ淘涸菏苛醪⑺?中药有很多复方,长期以来中药辨证论治、随症加减的原则,使临床积累了大量不同人群、不同组分、不同配比、不同剂量的个体化疗效数据,最佳中药复方理论应从这些临床数据中提取,而不应该完全依照西药的动物实验筛选,但由于缺乏方法学支撑,使之成为中医药走出去的重大技术难题。

“药典里有600多种中药,其中80%以上都没有经过系统的研究梳理?！绷醪⑺?。

引领建立中医药国际标准

中医药积累了丰富探索经验,包含深邃医学智慧。有关专家建议,围绕“一带一路”战略,从国家层面加强部署和支持中医药现代化研究,让中医药持续成为我国具有原创优势的科技领域。

一是我国应成为中医药国际标准制定主角,加快引领建立中医药国际标准和新药疗效评价体系。

沈远东认为,目前多个国际组织都在针对中医药制定国际标准,在中医药国际标准制定上,中国应该起到引领作用,需要进一步理顺中医药国际标准化的管理体制与机制,制定国家层面的中医药国际标准化发展战略规划,与相关国际组织加强信息沟通,寻找合作和共识。

美国药典委员会膳食补充剂与草药资深科技联络官玛丽·马建议,中国牵头联合多个国际组织,设立中医药标准化的国际组织合作协商平台,加强资源共享、互相借鉴,避免重复和冲突。

二是加强多学科交叉综合研究,健全中医药研究规范化流程。

刘昌孝认为,中医药研究需采用多学科交叉的技术方法和科学规范,研究需要系统化和定量化,这是当前适应中医药走出去的研究新趋势。由于中医药是在经验医学的基础上总结发展而来的,比较强调整体症候,而在客观证据和精细化、量化上有所欠缺,制约了进一步弘扬中医药个性化治疗的优势。

三是建立中药质量控制追根溯源体系确保安全。

鲍尔说,西方国家对中医药原材料质量安全存在疑虑,不同产地中药效果如何保证?野外采的草药如何保证安全?在这方面,应该建立一套可追根溯源的中医药现代化质量控制溯源体系,确保药材安全。