背景：12月3日，全国政协召开了以“仿制药的质量问题与对策”为主题的双周协商座谈会。为了筹备这次会议，8月、9月、10月，农工党中央、全国政协教科文卫体委员会分别赴江苏、山东、河北、湖北、上海五省市开展专题调研。调研组进工厂、下车间、召开主题座谈会，就仿制药存在的“质量参差不齐，总体质量偏低”问题达成共识。

建言：委员们认为，要提高仿制药的质量问题，急需提高仿制药的质量门槛，加速对2007年之前审批的仿制药质量开展一致性评价是重要手段。同时，要通过政策引导、鼓励药企加速对临床急需的高端原研药的仿制，对首仿、高仿以及创新工艺的仿制药，要从招采、医保等方面给予配套扶持。为了避免仿制药的低水平重复和同质化竞争，应建立仿制药预警制度。国家食药监总局应通过审批引导仿制药合理分流，比如对某种原研药，可审批最先申报的5～10家企业，之后跟仿的原则上不再审评。按照区域设立国家食药监总局审评中心分中心，承担部分国家食药监总局审评中心职能，以提升审评速度。建立仿制药的退出机制，如果药企某些品种的文号闲置太多，超过一定年限，国家食药监总局应考虑撤销临床不需要的品种。