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儿童用药岂能成人化 委员呼吁建立儿童用药监管法规体系
原标题:儿童用药岂能“成人化”——雷后兴委员直指儿童专用药品稀缺矛盾
人民政协网北京3月4日讯(记者 吕东浩)
★新闻背景
全国第六次人口普查结果显示,我国0~14岁儿童超过2.2亿,约占人口总数的16.6%。由于抵抗能力弱,儿童患病的机会往往大于成人,使用药物的几率也比成人高。据统计,国内市场90%的药物没有儿童剂型,在市场上流通的3000多种药品中,适用于儿童的不到2%。
“现实状况是,患病儿童人口比例占总患病人口的20%以上,但儿童专用药品却十分稀缺,儿童药剂数量占总药剂数量不足10%。”参加两会的全国政协委员雷后兴直指矛盾端倪。
会前,雷后兴委员就此做过大量调研。在一家三甲医院,总计1219种药物里儿童专用药仅有51种;在一家大型药品零售店,1602种药物中儿童专用药只有63种。
雷后兴委员提供的另一组数据,来自中国首部儿童安全用药报告——《2013年中国儿童用药白皮书》显示。截至2013年1月,我国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,而且所涉及的400多个品种中,儿童专用的剂型也不超过100种。雷后兴委员说,因一些药品说明书中的“酌减”、“遵医嘱”等都是没有明确标准的模糊概念,儿科医生只能用药“成人化”。其中,片剂用药幼童一般只能吃到1/3或更少,注射用药不得不将成人剂量、规格的包装进行重新拆分,“一管用半管、一针用1/4,用得少、扔得多”,既造成浪费,增加了药品费用和患者负担,还将带来用药风险。
“儿童专用药品严重缺乏,已成为困扰儿科医生及整个社会的问题。”雷后兴委员分析认为,究其原因,主要是儿童药品研发难,生产儿童药品成本高、利润低、风险高、责任大、报批难和儿童药品缺乏临床经验等。
雷后兴委员建议,国家应尽快建立鼓励研发的儿童药品目录,制定和完善儿童用药研究方面的指导原则和指南,明确儿童用药研究技术的要求和标准;建立健全儿童临床用药综合评价体系,以基本药物为重点,根据行业共识和补充完善的儿童用药数据,开展儿童临床用药综合评价工作;促进临床、研发和生产等各个环节的结合,加大在重大科研项目中对儿童药品研究的比重。在此基础上,对立项依据充分、具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,以及企业申报临床急需的儿童用药适宜品种、剂型、规格等,应加快审批进度,并对儿童用药采用单独定价等优惠政策,鼓励企业多生产儿童药品。
“同时,还应尽快启动儿童用药监管法规体系建设。”雷后兴委员表示,欧美等国家经过多年的探索实践,已经形成较为完善的儿童用药监管体系,对我国具有借鉴意义。药品监管部门应牵头组织国内行业协会、儿童药企及专家学者通过学习引进,对国外儿童用药法规进行全面分析,并结合国情进行修订和完善,从而形成我国儿童用药监管法规体系。
编辑:孙莉姗
关键词:儿童 用药 药品 委员 建议
 
       
 

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