云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。

　　据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。香港政府化验所去年2月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注：“本品含草乌(制)，其余成分略。”

　　此次云南白药修改说明书源于国家食药监局的最新规定。2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前，提出修订说明书的补充申请报备案，并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。根据1988年国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》，包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。

　　云南白药董秘吴伟昨天告诉记者，云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内。

　　此外，针对云南白药拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量，吴伟表示：“《国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题的说明》中提到，自1956年以来，云南白药的配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。”

　　事实+

　　云南白药在美销售时成分公开

　　“断肠草”在中药传统配伍禁忌“十八反十九畏”中，它反半夏、贝母，而这两种药均为常用的感冒咳嗽药物，也就是说如果患者不知道云南白药含有草乌，那么就有可能由于同时服用这些药物导致不良反应或者危险的发生。

　　云南白药的处方和工艺于1956年被国务院保密委员会列为国家保密范围，1984年8月国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。云南白药的处方之谜一直惹来许多争议，但在云南白药与国家食药监局反复声称配方工艺保密的同时，有公开资料显示，云南白药的配方在海外某些国家是公开的。

　　2013年，湖南律师罗秋林将称云南白药告上法庭：他托朋友在美国购买了云南白药，发现说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。