本报讯（记者 李木元）记者6月3日从国家心血管病中心阜外心血管病医院召开的新闻发布会上获悉，国家“十二五”科技支撑计划经导管主动脉瓣植入项目取得阶段性重大进展。该项目的完成标志着我国瓣膜性心脏病经导管治疗的时代已经来临。同时，由我国自主研发的首款心脏瓣膜有望明后年上市。

　　该项目由十一届全国政协委员、工程院院士、著名心脏病专家高润霖教授组织实施，阜外心血管病医院作为组长单位，联合四川大学华西医院、浙江大学第二医院、江苏省人民医院和上海瑞金医院共同完成。

　　随着年龄的增加，心脏瓣膜退行性改变成为瓣膜病的主要原因，表现为瓣膜的增厚、钙化、融合，出现不同程度的狭窄和关闭不全。一旦得了瓣膜病，患者可能出现心衰、心绞痛、晕厥等症状，甚至心脏性猝死。

　　高润霖介绍，常规外科开胸换瓣是治疗瓣膜病的标准手术，就是将破损的瓣膜切除，植入新的人工瓣膜。但随着我国老龄化的不断加剧，高龄瓣膜性心脏病患者逐年增加，这些患者多合并多种疾病，开胸手术风险太高，因此失去了手术的机会。临床流行病调查显示，约1/3以上的高龄患者因合并症多未能接受手术治疗，高龄患者至少50%以上只能接受保守治疗，而药物保守效果非常有限。

　　高润霖表示，通过微创介入进行换瓣手术可有效治疗高龄瓣膜病患者。国外在本世纪初开始尝试并取得成功，近几年取得了长足的进步。“截至目前，全世界已有超过10万例患者接受了这种手术。临床研究显示，接受治疗的患者一年到三年的死亡率较没有接受治疗的患者降低了50%以上。”

　　据悉，经导管瓣膜置换虽然微创，但对技术条件要求更高，需要多学科通力协作，并在杂交手术室进行。我国在863项目和“十二五”科技支撑计划支持下，杭州启明公司研发的VENUS-A经导管主动脉瓣置入装置，经动物实验，体外测试合格。

　　“阜外医院于2011年9月开展了首例国产心脏瓣膜置换手术，目前患者身体状况良好。”阜外医院副院长杨跃进表示，目前该项目已完成所有80例受试者入组，而且手术已全部完成，其中只有3例手术失败，成功率超过了96%。这是中国第一个经导管瓣膜病临床试验，并首次取得成功，是一个真正意义上的中国科技创新研究。

　　据悉，由国家心血管病中心牵头的多中心临床试验预计今年底可以完成，2015年6月完成全部患者一年随访。高润霖表示，随着该项目的完成，将为广大瓣膜病患者提供一款完全自主研发、自主创新的人工瓣膜，同时创造了一整套从瓣膜评价到介入操作的技术路线，为今后该技术在全国的传播奠定了基础。