霍勇　全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员

　　在国产医疗器械市场上，心脏支架是少数能够站得住脚的产品?；粲卤硎荆壳拔夜俅彩褂玫男脑嘀Ъ?，75％左右是国产。相对于其他领域的医疗器械，这个数字足以让人欣慰。但霍勇指出国产支架的“硬伤”——

　　心脏支架在我国使用率仅10％

　　“和其他领域相比，冠心病的介入治疗在各个国家都是发展最快的一项治疗技术。”霍勇介绍，目前美国一年接受介入治疗的冠心病患者超过100万例。虽然我 国的冠心病的介入治疗日新月异，但使用严重不足。我国现有冠心病患者1000万左右，其中约有1/3符合介入手术的指征，可2012年的数据显示，我国接 受介入治疗的冠心病患者只有不到39万例，这就意味着仅有10％的患者接受了治疗，而且接受治疗的患者中80％～90％集中在东部地区。

　　霍勇指出，我国冠心病介入治疗比例偏低，原因有三:一是技术没有广泛普及。二是器械价格偏高，负担过重。这里有两方面因素，其一，医保报销比例较低，个人负担较重；其二，医疗器械研发和国产化仍然不足。三是患者的认识有限，不愿接受手术。前两个原因是最主要的。

　　国产支架质量不比国外差

　　对于心脏支架研发和国产化不足，霍勇说，过去很长一段时间，我国心脏支架基本上都靠进口。近年来随着上海微创、北京乐普和山东吉微这三家大的和另外七八 家较小的医疗器械公司的兴起，国产支架的使用率在不断提升。从国家卫生计生委的注册统计信息来看，我国接受介入治疗的冠心病患者选择国产支架的比例达到了 3/4，远远超过了进口支架。“应该说，与其他领域相比，我国冠心病领域医疗器械的国产化水平还是比较高的。”

　　为什么国产支架的使用率远远超 过了进口支架？霍勇表示，有经济方面的原因，目前一个国产支架的费用大概在8000元～10000元，而一个进口支架的费用在15000元～20000 元，二者相差近一倍。“最重要的原因还是国产支架质量站得住脚。从满足临床需求和近期与远期的效果来看，国产支架和进口支架已经没有什么差别。我不敢说 100％都是这样，但是国内三家比较大的企业生产的支架都是过关的，是经得起临床考验的。”

　　至于为什么还是有很多人认为进口支架比国产支架 好?；粲卤硎?，人们有这样的想法也是可以理解的。因为国产支架起步相对较晚，在产品有效性的循证医学证据方面，我们确有不足。另外，我们的临床观察时间还 比较短，在临床数据方面也不如进口支架那么丰富。“当然，患者有自主选择权，医生必须尊重患者的权利。”

　　配套产品仍被洋品牌垄断

　　霍勇说，国产支架的市场占有率已经达到了3/4，并不代表国产支架和进口支架没有差距。

　　“最大的差距体现在创新不足。”霍勇坦陈，目前，我国很少有原始创新的支架产品，国内厂家生产的支架，其第一代、第二代产品基本上都是外国人生产的。国 产支架之所以近年来发展较快，主要靠复制，然后在国外产品的基础上结合我国的临床特点进行改进。“总跟在别人屁股后边跑，永远没有出头之日，更不要说形成 什么品牌。”

　　至于原因，霍勇指出，国内企业过于急功近利，缺少长期的研发规划。国外企业也以市场利益为驱动，但是他们往往有比较长期的规划。强生公司研发的第一个药物洗脱支架花了整整15年的时间，国内企业很难承受，一款产品只要在短期内不能产生经济效益，很可能面临“夭折”。

　　另外，与国外企业相比，国内企业在产品推广和服务模式上，还不够成熟和完善。在对临床医生的继续教育方面，国产医疗器械企业也存在差距。

　　霍勇还特别指出，虽然心脏支架的国产化水平较高，但是由导管、导丝等组成的配套医疗器械市场依然被外资品牌垄断，国产化率连20％都不到。